也被称为治疗作用探索(Exploratory)阶段,因为这个阶段用于探索药物的安全性和有效性。 1. 目的:初步评价治疗作用和安全性,为III期给药剂量的确定提供依据。 2. 受试者例数:100~300例 3. 研究对象:患者 4. 时间跨度:几个月~2年 5. 成功率:33% II期临床试验可以分为:IIa期和IIb期。 See more 也被称为治疗作用确证(Confirmatory)阶段,因为它验证了药物的安全性和有效性。 1. 目的:进一步验证治疗作用和安全性。 2. 受试者例数:300~3000例 3. 研究 … See more 也被称为上市后研究(PMS,Post-Marketing Study),或上市后监测(PMS,Post Marketing Surveillance),因为它发生在药品上市后,申请人自主进行 … See more Web5)恒瑞医药her2 adc启动3期临床 6月16日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,恒瑞医药HER2 ADC注射用SHR-A1811启动一项多中心3期临床研究,以评估在晚期HER2 …
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“概念验证”很重要,把它们放到早期临床试验中去——浅谈POC研 …
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